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嚴字當頭勇于擔當全國食品藥品稽查工作會議在京召開

[2017-03-08]

嚴字當頭勇于擔當全國食品藥品稽查工作會議在京召開
深化改革、鼓勵創新，全國藥品注冊管理工作會議在京召開

[2017-03-08]

2017年3月23日，全國藥品注冊管理工作會在京召開，會議研究進一步全面貫徹落實《國務院關于藥品醫療器械審評審批制度改革的意見》和全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結過去一年的藥品注冊工作，研究部署2017年藥品注冊管理重點任務，進一步深入推進藥品審評審批制度改革。總局黨組成員、副局長吳湞同志出席會議并講話，各省、市、自治區、直轄市食品藥品監管部門分管藥品注冊工作的負責同志和總局各司局、直屬事業單位的有關負責同志參加了會議。
公司聲明強化風險防控，堅持問題導向打造“大抽檢”新格局

[2017-03-31]

月24日，全國藥品抽檢工作會議在成都召開，會議學習貫徹全國食品藥品監督管理工作會議精神，全面總結2016 年藥品抽檢工作，部署2017 年藥品抽檢重點任務。國家食品藥品監督管理總局黨組成員、副局長吳湞出席會議并講話。　　會議指出，一年來，全系統嚴格按照“四個最嚴”要求，以改革創新思路穩步推進藥品抽檢工作，在抽檢針對性、信息公開及時性、問題處置規范性方面有明顯提高，與檢查、監測工作的聯動明顯增強，在藥品監管中發揮了重要的作用。一是圍繞監管重點，加大抽檢力度、擴大抽檢覆蓋面，繼續保持了基本藥物品種全覆蓋抽檢。二是落實問題導向，發現風險和問題的能力進一步提升。2016 年國家藥品抽檢開展了“價格成本倒掛品種”等專題研究，通過開展探索性研究，發現了一些企業擅自變更工藝違規生產、質量管理體系存在缺陷等重大質量風險和問題。三是檢驗檢查聯動，抽檢成果向監管成果有效轉化。根據檢驗中發現的問題線索，總局組織或部署省局開展飛行檢查。在揭示違規生產潛規則、防控藥品質量風險中發揮了重要作用。四是寓服務于監管，企業落實主體責任積極性增加。2016 年，總局向 471 家生產企業發出 586 份“藥品質量提示函”，指導企業排查質量風險，消除隱患，持續提高產品質量。五是信息化建設不斷推進，抽檢全過程管理水平持續提升。通過“國家藥品抽檢信息系統”，實現了藥品抽檢從抽樣到核查處置的全過程的網絡化管理，能在線實時報送。“國家藥品抽檢數據平臺”和“國家藥品抽檢信息查詢數據庫”實現藥品抽檢大數據的統一收集和管理，方便社會各界查詢和監督。

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